細胞實驗室按功能分區(qū)可分為:潔凈區(qū)、非潔凈區(qū)。
●潔凈區(qū)包含:更衣區(qū)、緩沖區(qū)、細胞制備區(qū)、細胞培養(yǎng)區(qū)、配液區(qū)、微生物檢測區(qū)。
●非潔凈區(qū)包含:樣本接收區(qū)、免疫檢測區(qū)、細胞生物學(xué)檢測區(qū)、理化檢測區(qū)、物料存放區(qū)、清洗消毒區(qū)、氣體儲存區(qū)、信息中心區(qū)、細胞儲存區(qū)、檔案存放區(qū)。
一、細胞實驗室設(shè)計規(guī)劃要求
細胞實驗室和其他理化類實驗室的區(qū)別在于,細胞實驗室需要具備生物屏蔽區(qū)。簡單來說,細胞實驗室的這個空間可以按照研究者的主觀意識,決定這個區(qū)域有生命現(xiàn)象或者只有一種特定的生命體,而這種特定的生命體主要是由細胞形式而存在,不然這個空間則不能被稱為細胞實驗室。
該空間需要用鋁合金框架搭配玻璃進行分隔,吊頂封閉但不能造成壓迫感,由相對應(yīng)的門洞相通,并安置紫外消毒燈,保證日常的環(huán)境中進行無菌環(huán)境維護。實驗區(qū)域的面積已改對象相應(yīng)數(shù)量的超凈臺以及大小來進行調(diào)整,避免太大浪費空間,太小會不方便,安裝新風以及有過濾功能的通風設(shè)備。
此外,細胞實驗室還要配備一個普通的生物實驗空間。普通的細胞培養(yǎng)室空間一般情況下40㎡即可滿足實驗需求,總原理主要是布局合理,方便操作。作為細胞培養(yǎng)體系的支撐系統(tǒng),類似于普通生物實驗室,除基本儀器設(shè)備外,還要有相應(yīng)的固定臺面,方便防止細胞培養(yǎng)皿、放置相關(guān)儀器設(shè)備和簡單的細胞培養(yǎng)有菌操作相關(guān)實驗。
二、細胞實驗室建設(shè)標準
(一)細胞房實驗室的建筑的基本要求
1、總建筑面積不小于1000㎡。
2、潔凈區(qū)使用面積不小于500㎡。
3、潔凈室的凈高度建議在2.5-2.8m之間。
(二)細胞房實驗室建設(shè)總體布局
1、總體平面布局要符合GB19489、GB50333、GB50346、GB50457的要求。
2、潔凈區(qū)各室布局要清晰合理,避免交叉混合使用,并且符合人、物分流的原則。
3、人流通道、潔凈區(qū)入口應(yīng)設(shè)緩沖室。
4、廢物、污染物需設(shè)置專用傳遞窗。
5、傳遞窗送風方式適合采用上送側(cè)回的方式。
6、通道門的開啟方向要由低潔凈級向高潔凈級的方向開啟。
7、所有潔凈區(qū)不安裝水池和地漏,更衣室除外。
(三)細胞房實驗室建設(shè)的環(huán)境要求
1、環(huán)境設(shè)計要符合GB19489、GB50346、GB50457、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》和AABB的要求。
2、潔凈區(qū)的環(huán)境技術(shù)指標要求:
、倏諝鉂崈舳鹊燃墑澐謶(yīng)符合表1要求。
、诙、緩沖、細胞制備區(qū)、細胞培養(yǎng)區(qū)的空氣潔凈度應(yīng)符合表1中的C級。細胞制備操作相關(guān)區(qū)域的空氣潔凈度至少應(yīng)在C級背景下的A級環(huán)境中進行。
、蹨囟冉ㄗh控制在22±4℃,濕度建議控制在45%~65%為宜。
、軡崈魠^(qū)與非潔凈區(qū)之間、不同空氣潔凈度的潔凈區(qū)之間的壓差應(yīng)>10Pa。潔凈區(qū)內(nèi)不同功能及級別房間之間,應(yīng)保持適當?shù)膲翰钐荻,避免污染和交叉污染?
、菘偹惋L量中(非單向流)應(yīng)有10%~30%的新風量。
、拊肼暭(空態(tài))應(yīng)≤65dB(A)。
、咄ǔU彰鞯恼斩戎狄>300LX,對照度有特殊要求的區(qū)域(比如細胞產(chǎn)品燈檢區(qū))要設(shè)置局部照明。
》》需要進行細胞實驗室設(shè)計規(guī)劃、細胞實驗室裝修建設(shè),歡迎致電廣州卓平實驗室,電話:020-89287120。