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疾病預防控制中心實驗室建設的基本要求是什么?

2017-01-07 00:00:00

    疾病預防控制中心實驗室建設必須遵守國家有關法律、法規(guī),從本地區(qū)疾病預防控制工作實際出發(fā),正確處理好現(xiàn)狀與發(fā)展、需要與可能的關系。必須堅持科學、合理、實用、節(jié)約的原則,根據(jù)服務人口數(shù)量、服務內容與需求量等因素,結合區(qū)域經濟發(fā)展水平和衛(wèi)生規(guī)劃,在滿足基本功能的同時,體現(xiàn)標準化、智能化、人性化的特點,適當考慮未來發(fā)展的需要,確定實驗室建設規(guī)模。

  (1)確認實驗室內的物理控制對產品、環(huán)境和操作人員的保護作用;

  (2)確定潔凈區(qū)、非潔凈區(qū)、污染區(qū)和半污染區(qū),以及連帶輔助區(qū)的功能和用途;

  (3)確定需要封閉或不需要封閉的操作區(qū)域;

  (4)確定一次屏障、二次屏障的凈化控制方法;

  (5)試驗和化驗要合理的分開;

  (6)暖通空調、真空、壓縮空氣、供水系統(tǒng)、消毒滅菌要符合GMP要求;

  (7)確定不同區(qū)域的氣流流向和流速;

  (8)確定原材料、設備、產品和生物廢料的流向;

  (9)滿足“三廢”排放標準;

  (10)確定人員,特別是關鍵實驗操作人員的流向和控制;

  (11)確定防止?jié)撛谖:ξ镔|釋放的措施;

  (12)突發(fā)性“故障”的緊急關閉和自救方案;

  (13)防火、保衛(wèi)設施;

  (14)備用:電源、通訊、控制設施。 

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