實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)規(guī)劃、實(shí)驗(yàn)室裝修及系統(tǒng)工程服務(wù)商
廣州卓平實(shí)驗(yàn)室 > 行業(yè)知識(shí) > GLP實(shí)驗(yàn)室是什么意思?是干什么的
GLP是Good Laboratory Practices的縮寫,意思是「優(yōu)良實(shí)驗(yàn)室規(guī)范」,是對(duì)于從事實(shí)驗(yàn)研究的計(jì)劃、執(zhí)行、監(jiān)督、紀(jì)錄、報(bào)告和檔案的實(shí)驗(yàn)室,針對(duì)其組織架構(gòu)、工作方法和有關(guān)條件所提出的法規(guī),目的就是提高試驗(yàn)數(shù)據(jù)的質(zhì)量和有效性。而符合GLP規(guī)范的研究實(shí)驗(yàn)室,稱為GLP實(shí)驗(yàn)室。
GLP實(shí)驗(yàn)室的主要目的是嚴(yán)格控制化學(xué)品安全評(píng)價(jià)試驗(yàn)的各個(gè)環(huán)節(jié),即嚴(yán)格控制可能影響試驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確性的各種主客觀因素,減少試驗(yàn)誤差,確保試驗(yàn)結(jié)果的真實(shí)性。GLP實(shí)驗(yàn)室主要針對(duì)醫(yī)學(xué)、農(nóng)藥、食品添加劑、化妝品和獸藥的安全評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)而制定的規(guī)范。
GMP是藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的英文縮寫,是針對(duì)藥廠生產(chǎn)的。
GLP是藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范的英文縮寫,是針對(duì)藥物實(shí)驗(yàn)室的。
1、建筑結(jié)構(gòu)合理,能容納需求的員工人數(shù);減少或避免實(shí)驗(yàn)材料之間的混合和交叉污染;人員和動(dòng)物場(chǎng)所應(yīng)根據(jù)功能合理分離。
2、動(dòng)物室分布合理,配套設(shè)施可調(diào)節(jié)溫度。其中需要包括不同實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)的飼養(yǎng)管理設(shè)施、清潔消毒設(shè)施、收集和處理試驗(yàn)廢物的設(shè)施。
3、環(huán)境條件:實(shí)驗(yàn)室溫度控制在20±3℃,相對(duì)濕度控制在30%-70%,空氣流通過濾,光照12h,控制噪音。
4、實(shí)驗(yàn)室要配備相應(yīng)的通風(fēng)系統(tǒng)、防酸堿防與防火設(shè)施。
5、不同類型的實(shí)驗(yàn)室需要配備相應(yīng)的儀器設(shè)備。例如在藥學(xué)研究實(shí)驗(yàn)室的分析技術(shù)方面,需要配備高速離心機(jī)、分光光度計(jì)、精密分析天平、高效液相色譜儀等等。
以上就是關(guān)于GLP實(shí)驗(yàn)室的相關(guān)介紹,希望能幫助大家。
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