(一)P3實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)平面布置及設(shè)施

　　P3實(shí)驗(yàn)室按功能要求劃分，分為潔凈區(qū)和非潔凈區(qū)。潔凈區(qū)包括潔凈準(zhǔn)備區(qū)、一更、淋浴室、二更、氣閘室、P3實(shí)驗(yàn)室、消毒室;非潔凈室有機(jī)房和走廊。

　　對(duì)P3實(shí)驗(yàn)室的布局，應(yīng)考慮以下原則：

　　1. P3實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)平面布置

　　對(duì)有生物危險(xiǎn)性的P3實(shí)驗(yàn)室，要做成負(fù)壓，以防止微生物污染的外逸。因此它不僅要求除菌、更要進(jìn)行隔離處理。隔離方式一般采用一次隔離和二次隔離。一次隔離就是病原體和實(shí)驗(yàn)者之間的隔離，是以防止實(shí)驗(yàn)人員被感染為目的的，主要用生物安全柜和罩式防護(hù)衣方式。為了防止病原體從實(shí)驗(yàn)室漏到外部環(huán)境中，而把實(shí)驗(yàn)室和外界隔斷，即是二次隔離。二次隔離就是實(shí)驗(yàn)室和外界之間的隔離，是以防止實(shí)驗(yàn)室外的人被感染為目的的。污染傳播的主要途徑是氣溶膠的擴(kuò)散和對(duì)病原體的直接接觸。特別是前者，僅僅靠改善操作方式是不能解決的，一般采取在隔離區(qū)和維持區(qū)之間建立氣壓差和對(duì)排風(fēng)進(jìn)行滅菌處理兩種方法。隔離區(qū)(P3實(shí)驗(yàn)室)應(yīng)維持壓差(負(fù)壓)一般為-20～-50Pa，使維持區(qū)到隔離區(qū)造成定向氣流。在氣壓不同區(qū)域之間設(shè)有氣閘室，它的兩邊設(shè)有聯(lián)鎖的門，一邊開時(shí)，另一邊關(guān)閉，以維持壓差。整個(gè)P3實(shí)驗(yàn)室區(qū)域的室內(nèi)壓差等級(jí)從低到高依次是：P-Ⅱ生物安全柜

　　2. 人流、物流合理，做到不交叉污染

　　應(yīng)有實(shí)驗(yàn)室門禁管理制度，僅限于預(yù)先被告知危險(xiǎn)性、并經(jīng)過特殊培訓(xùn)的工作人員及支援人員能夠進(jìn)出。并貼有警告標(biāo)志及生物性危險(xiǎn)標(biāo)志。

　　人流方向：

　　入：走廊—更鞋、一次更衣—二次更衣--氣閘室— P3實(shí)驗(yàn)室

　　出：P3實(shí)驗(yàn)室—?dú)忾l室—淋浴---更衣、更鞋—走廊;

　　物流方向：

　　潔凈物品或不能進(jìn)行滅菌物品從雙面互鎖結(jié)構(gòu)傳遞窗入P3實(shí)驗(yàn)室;需滅菌物品從雙門傳遞滅菌器，或密封后經(jīng)傳遞窗入，再經(jīng)高壓滅菌器滅菌后進(jìn)入P3實(shí)驗(yàn)室;在傳遞窗下方設(shè)消毒渡槽，對(duì)某些不能高壓滅菌物品可通過盛有消毒液的藥液傳遞窗傳遞，使容器外側(cè)受到滅菌處理。污染物品、實(shí)驗(yàn)后器械應(yīng)置于耐用、防漏密閉的容器中，經(jīng)高壓滅菌后才可廢棄。實(shí)驗(yàn)人員淋浴后一次性衣物，應(yīng)裝入密閉膠袋后，經(jīng)傳遞窗到滅菌器中處理后廢棄。

　　3. 消毒、滅菌程序

　　為防止交叉污染，進(jìn)入P3實(shí)驗(yàn)室的人員，必須進(jìn)行更衣、手消毒后才可進(jìn)入，實(shí)驗(yàn)后必須經(jīng)過淋浴后方可退出P3實(shí)驗(yàn)室，以防將病毒帶出實(shí)驗(yàn)室。P3實(shí)驗(yàn)室內(nèi)應(yīng)配備高壓滅菌器，雙門傳遞型的或單蓋開啟型的。若配備的是蒸汽熏蒸消毒型的，建議設(shè)消毒室，該室是直流全排式，消毒時(shí)，關(guān)閉排風(fēng)系統(tǒng)，消毒結(jié)束后，開啟排風(fēng)系統(tǒng)，排除室內(nèi)蒸汽及消毒劑氣味。

　　4. 污染區(qū)廢水處理

　　活毒廢水應(yīng)單獨(dú)排放，并經(jīng)滅菌處理后方可同其他廢水合流排至城市管網(wǎng)。滅菌方式采用次氯酸鈉滅菌處理或高壓蒸汽滅菌處理。滅菌處理流程如下：污染區(qū)廢水→集水滅菌罐→污水管道。

　　5. 進(jìn)入污染區(qū)的管道應(yīng)裝止回閥

　　進(jìn)入污染區(qū)的管道，如蒸汽管、壓縮空氣管、給水管等，當(dāng)系統(tǒng)放空后，形成空氣通路，此時(shí)活毒易通過管道逸出污染區(qū)，因此應(yīng)在進(jìn)入污染區(qū)的管道上安裝止回閥。止回閥材質(zhì)應(yīng)同管材一致。

　　6. 污染區(qū)排風(fēng)處理

　　為防止活毒通過排風(fēng)管逸出室外，因此必須在排風(fēng)管上裝高效或亞高效過濾器。細(xì)菌或病毒一般吸附在塵埃上，其等價(jià)粒經(jīng)一般為1～5μm，因此用高效過濾器可以把細(xì)菌或病毒擋在過濾器上。另外，排風(fēng)管上裝過濾器能防止室外塵埃倒灌入室內(nèi)，從而有效維持室內(nèi)潔凈度。

　　P3實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)的排風(fēng)機(jī)風(fēng)量、風(fēng)壓應(yīng)進(jìn)行計(jì)算后確定。另排風(fēng)系統(tǒng)中高效過濾器應(yīng)設(shè)置在負(fù)壓段，這樣一方面使風(fēng)機(jī)不易被有害氣溶膠污染，給維修人員帶來危害;另一方面，可避免未通過高效過濾器的有害生物氣溶膠處于正壓狀態(tài)后易擴(kuò)散出來，污染環(huán)境。

　　7. 生物安全柜的設(shè)置及安裝要點(diǎn)

　　P3實(shí)驗(yàn)室的防護(hù)或圍堵的第一道防線是通過安全裝置完成的，稱為一級(jí)防護(hù)(Primary Barriers)。它包括生物安全柜和各種密閉容器和個(gè)人防護(hù)器材。

　�、蚣�(jí)生物安全柜，有前開口，入柜氣流(0.3~0.4m/s)不等流到試驗(yàn)?zāi)康奈锉惚晃�走過濾，起到氣幕作用。柜內(nèi)由上到下的潔凈層流保護(hù)操作對(duì)象不受外來空氣污染。Ⅱ級(jí)生物安全柜分A和B兩型。A型允許經(jīng)高效過濾的空氣排入實(shí)驗(yàn)室內(nèi)，循環(huán)使用，因此只能進(jìn)行無(wú)揮發(fā)性毒物和無(wú)放射性微生物的操作。B型應(yīng)有硬管道連接負(fù)壓排風(fēng)系統(tǒng)，為全排風(fēng)式。

　　安裝生物安全柜時(shí)應(yīng)符合下列規(guī)定：

　　A、生物安全柜在安裝搬運(yùn)過程中，嚴(yán)禁將其橫倒放置和拆卸，宜在搬入安裝現(xiàn)場(chǎng)后拆開包裝。

　　B、生物安全柜安裝位置未指明時(shí)應(yīng)避開人流頻繁處，并避免房間氣流對(duì)操作口空氣幕的干擾。

　　C、安全柜不能安裝在房間通風(fēng)系統(tǒng)的進(jìn)口，以免氣流直接吹到安全柜正面的操作口和排風(fēng)過濾器上。

　　D、安全柜的周圍應(yīng)留出300mm的空間，以便于消除臟物。若受空間限制，至少應(yīng)在兩邊留出80mM，背面留出40mm。應(yīng)在安全柜的電源處留出足夠的空間，以便于在不移動(dòng)安全柜的情況下，就可進(jìn)行維修。對(duì)于底面和底邊緊貼地面的安全，所有沿地邊縫應(yīng)加以密封。

　　E、生物安全柜的排風(fēng)管道的連接方式，必須以更換排風(fēng)過濾器方便為原則。

　　生物安全柜安裝后，必須進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)安裝，并符合下列規(guī)定：

　　壓力滲透試驗(yàn)：應(yīng)確認(rèn)所有接縫的氣密性及整個(gè)設(shè)備沒有漏氣。

　　高效過濾器的滲透試驗(yàn)，應(yīng)確認(rèn)高效過濾器本身極其安裝接縫處沒有滲漏;

　　操作區(qū)氣流速度試驗(yàn)，應(yīng)確認(rèn)整個(gè)操作區(qū)的氣流速度均滿足規(guī)定要求;

　　操作口負(fù)壓試驗(yàn)，應(yīng)確認(rèn)通過整個(gè)操作口的氣流流向均指向柜內(nèi);

　　洗滌盤漏水程度試驗(yàn)，應(yīng)確認(rèn)盛滿水的洗滌盆經(jīng)過1h后無(wú)漏水現(xiàn)象。

　　接地裝置的接地線路電阻試驗(yàn)，應(yīng)確認(rèn)接地的分支線路在接線及插座處的電阻不超過規(guī)定值。

　　生物安全柜在正常使用過程中，每年要檢驗(yàn)一次。

　　(二)P3實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)凈化空調(diào)系統(tǒng)

　　1. 室內(nèi)設(shè)計(jì)參數(shù)

　　潔凈度：P3實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)為10000級(jí);其中生物安全柜內(nèi)為100級(jí);

　　壓差梯度：潔凈走廊正壓(315Pa)>實(shí)驗(yàn)室6～8(正壓與室外靜壓差310Pa)>緩沖氣閘間(壓差為-10Pa)> P3實(shí)驗(yàn)室 (為負(fù)壓-25～-50Pa)。

　　溫度：20～26℃;

　　濕度：50～70% ;

　　氣流組織：上送，室內(nèi)柱位及下側(cè)排風(fēng)，上接管道排風(fēng)至排風(fēng)柜;三級(jí)過濾系統(tǒng)。P3實(shí)驗(yàn)室為全排風(fēng)系統(tǒng)。生物安全柜的排風(fēng)設(shè)排風(fēng)管道經(jīng)高效過濾器處理后排出。新風(fēng)量要保證潔凈室內(nèi)正壓要求及人員無(wú)不適感，保證室內(nèi)新風(fēng)量>40 M3/h.每人。

　　2. 方案說明

　　凈化空調(diào)送風(fēng)系統(tǒng)，由組合空氣處理機(jī)組進(jìn)行加壓、初、中效二級(jí)過濾段等處理過程，未端設(shè)高效過濾裝置(室內(nèi)天花上)。按實(shí)驗(yàn)室運(yùn)作情況，設(shè)1個(gè)潔凈送風(fēng)系統(tǒng)及2個(gè)排風(fēng)系統(tǒng)：送風(fēng)系統(tǒng)與排風(fēng)系統(tǒng)進(jìn)行聯(lián)鎖，只有當(dāng)排風(fēng)機(jī)啟動(dòng)后送風(fēng)系統(tǒng)才能啟動(dòng)以保證實(shí)驗(yàn)室的負(fù)壓。

　　凈化空調(diào)系統(tǒng)風(fēng)管材料采用優(yōu)質(zhì)鍍鋅鋼板,當(dāng)矩形風(fēng)管長(zhǎng)邊b(mm)為:100

　　除新風(fēng)及排風(fēng)管道外,風(fēng)管均需保溫。保溫材料用鋁箔玻璃棉氈：24K/δ=25mm;進(jìn)入污染區(qū)的管道(包括送風(fēng)和排風(fēng))均裝止回閥。防止倒流污染。排風(fēng)管及排水管為PVC材質(zhì)，硬管道連接。

　　(三)P3實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)潔凈區(qū)內(nèi)裝修

　　1. 天花：潔凈區(qū)內(nèi)用優(yōu)良保溫彩鋼板，無(wú)塵明亮, 顏色用灰白或象牙白，厚50mm;

　　2. 隔斷：潔凈區(qū)用雙面彩鋼保溫板圍護(hù)及間隔，圍護(hù)面彩鋼板到天花頂;與地面及天花交角做元弧及陰角接口,符合GMP規(guī)范及衛(wèi)生消毒要求。與非潔凈區(qū)隔斷處的玻璃固定窗做雙層玻璃。

　　3. 密閉門：900x2000，上做玻璃觀察窗。

　　4. 地面：潔凈區(qū)原水泥地面需經(jīng)處理后做環(huán)氧樹脂EPOXY面層，厚2mm的環(huán)氧樹脂自流平。

　　5. 柱子：潔凈區(qū)柱子用彩鋼板全包邊，并做回風(fēng)技術(shù)夾層。

　　6. 傳遞窗：實(shí)驗(yàn)室間的傳遞窗做成雙層門互鎖結(jié)構(gòu)。

　　7. 照明、配電：用帶罩明裝凈室燈盤40WX2，工作區(qū)照度>250Lux，走道照度>100Lux; 凈化間設(shè)紫外線殺菌燈，與照明燈具分路設(shè)計(jì)。用線管暗敷。符合防火及用電規(guī)范�？照{(diào)及照明系統(tǒng)動(dòng)力約需60KW/380V。

　　以上就是關(guān)于P3實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)規(guī)范的相關(guān)介紹，供大家參考。

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