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廣州卓平實(shí)驗(yàn)室 > 實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì) > 化妝品無(wú)塵車間設(shè)計(jì)施工及建造要求
在介紹化妝品無(wú)塵車間設(shè)計(jì)及建造之前,我們先來(lái)了解一下為什么化妝品需要在無(wú)塵車間中進(jìn)行生產(chǎn)?
1、化妝品中使用的原料多為植物精華,易受環(huán)境影響而變質(zhì)。
2、化妝品的生產(chǎn),需要研磨攪拌,在這個(gè)過(guò)程中會(huì)產(chǎn)生粉塵,粉塵在密閉空間內(nèi)很容易引起爆炸事故。
3、在化妝品的制造、靜置、灌裝、包裝等環(huán)節(jié)中,含菌空氣容易對(duì)產(chǎn)品造成二次污染。
無(wú)塵車間能夠把一定空間范圍內(nèi)空氣中的微粒子、有害空氣、細(xì)菌等之污染物排除,并將室內(nèi)之溫度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動(dòng)及照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi)。
簡(jiǎn)單來(lái)說(shuō),無(wú)塵車間能夠控制一定區(qū)域的潔凈度,保證化妝品在安全無(wú)污染的環(huán)境下進(jìn)行生產(chǎn)包裝。
1、環(huán)境與廠房
化妝品工廠應(yīng)遠(yuǎn)離污染源和交通要道,廠區(qū)周圍環(huán)境的空氣應(yīng)符合生產(chǎn)的zui低要求,廠區(qū)內(nèi)盡量減少暴露泥土的面積,路面應(yīng)采用不易起塵的材料鋪設(shè),車間的建筑結(jié)構(gòu)和裝飾應(yīng)有利于清潔和維修,還需定期進(jìn)行清洗和消毒,以保持清潔,為保持操作環(huán)境的清潔衛(wèi)生,在廠內(nèi)平面布置和設(shè)備安排時(shí)應(yīng)將原料保管、生產(chǎn)、灌裝和包裝工序區(qū)分開來(lái),盡量避免因操作揚(yáng)起塵埃而引起污染傳播。
儲(chǔ)存間采用10000萬(wàn)級(jí)空氣凈化標(biāo)準(zhǔn),實(shí)驗(yàn)室、原料室、灌裝間、內(nèi)包材消毒存放間和更衣室均采用十萬(wàn)級(jí)空氣凈化標(biāo)準(zhǔn)。其他區(qū)域采用三十萬(wàn)級(jí)空氣凈化標(biāo)準(zhǔn)。這樣才能有效去除空氣中99.97%的細(xì)菌和粉塵,能確保所有的產(chǎn)品在安全無(wú)污染的環(huán)境內(nèi)制造及填充包裝。
2、無(wú)塵車間空氣質(zhì)量
化妝品微生物污染的重要來(lái)源之一。車間的空氣凈化水平應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)工藝和產(chǎn)品質(zhì)量的要求進(jìn)行控制。在化妝品生產(chǎn)環(huán)境中,化妝品灌裝車間的空氣一定要按照GMP要求設(shè)計(jì),無(wú)菌落數(shù)不宜超過(guò)10個(gè)。
在車間內(nèi)應(yīng)當(dāng)設(shè)置原料間、制作間、半成品存放間、包裝間、倉(cāng)庫(kù)、檢驗(yàn)室、儲(chǔ)存間,這些空間都需要采用一萬(wàn)級(jí)空氣凈化標(biāo)準(zhǔn),其他實(shí)驗(yàn)室、灌裝間更衣室等需要采用十萬(wàn)級(jí)空氣凈化標(biāo)準(zhǔn),各個(gè)取件封閉獨(dú)立,防止交叉污染,確保所有化妝品安全無(wú)污染,保證產(chǎn)品品質(zhì)。
無(wú)塵車間應(yīng)采用高效、廣譜的殺菌方法,可選用的殺菌方式眾多,可采用紫外線照射,藥物殺菌和過(guò)濾除菌等方法,但是每一滅菌方法必須具有:高效的殺菌能力;低毒或無(wú)毒,安全可靠;操作過(guò)程方便等。
空氣過(guò)濾是非常重要,主要用于潔凈度要求很高的生產(chǎn)車間的空氣凈化,需要有過(guò)濾設(shè)備,藥物滅菌常用環(huán)氧乙烷和甲醛等,用這兩種氣體滅菌時(shí)尚須注意其爆炸極限和允許濃度,紫外線具有很強(qiáng)的殺菌作用,安裝簡(jiǎn)單,使用方便,目前應(yīng)用廣泛。
3、生產(chǎn)設(shè)備和儀器
非一次性使用的設(shè)備和儀器,一般用熱或化學(xué)制劑消毒,熱的消毒作用較可靠,但因其用一般較高,不適于大規(guī)模工業(yè)機(jī)器使用,因而在一般場(chǎng)合使用化學(xué)法處理,消毒之前一般是用水、熱水、洗滌進(jìn)行清洗,如果洗滌不完全,殘余的化妝品將成為微生物繁殖的溫床,造成了下一批產(chǎn)品污染的原因。
特別是灌裝機(jī)管道、貯槽等設(shè)備,不經(jīng)清洗而使用時(shí),污染的危險(xiǎn)性甚大,為了避免這種危險(xiǎn)應(yīng)在使用之前進(jìn)行清洗,或?qū)⒕鷦┵A留在裝置內(nèi),對(duì)藥液不能充分接觸的部分(管道、接頭、灌裝機(jī)等)可以局部拆卸后進(jìn)行滅菌處理,然后在避免再污染的情況下組裝起來(lái)。
4、包裝材料及容器
玻璃容器和塑料容器是在高溫下成型的,剛成型時(shí),幾乎沒有微生物污染,纖維素和金屬薄膜等包裝材料,表面光滑、沒有縫隙,如果生產(chǎn)工廠和貯存場(chǎng)所的衛(wèi)生情況良好,很少有微生物隱藏,這些包裝材料和包裝器在輸送和貯藏過(guò)程中應(yīng)裝在密閉的箱子內(nèi),防止因塵埃落入而遭污染。
使用前一般要進(jìn)行水洗,干燥和空氣吹洗,對(duì)清洗用水和清洗用的微生物污染也應(yīng)嚴(yán)加注意,根據(jù)污染程度可采用高壓蒸氣滅菌,干熱滅菌,臭氧或環(huán)氧乙烷滅菌,輻射滅菌等,與化妝品直接接觸的刷子、海綿、蓋子等,可用氣體滅菌和藥劑浸漬法滅菌,在滅菌之前必須充分清洗干凈,這樣可以提高滅菌效果。
1、生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)生粉塵或者使用有害、易燃、易爆原料的產(chǎn)品必須使用單獨(dú)生產(chǎn)車間。
2、制作、灌裝、包裝間總面積不得小于100平方米,人均占地面積不得小于4平方米,車間凈高不得小于2.5米。
3、地面要當(dāng)平整、耐磨、防滑、不滲水,方便清潔消毒。需要清洗的工作區(qū)地面應(yīng)當(dāng)有坡度,無(wú)積水,在低處設(shè)置潔凈地漏。
4、空氣凈化裝置的生產(chǎn)車間,其進(jìn)風(fēng)口應(yīng)當(dāng)遠(yuǎn)離排風(fēng)口,進(jìn)風(fēng)口距地面高度不少于2米,附近不得有污染源。如果采用紫外線消毒,紫外線消毒燈的強(qiáng)度不得小于70微瓦/平方厘米,并按照30瓦/10平方米設(shè)置,離地2米吊裝。
5、生產(chǎn)車間空氣中細(xì)菌總數(shù)不得超過(guò)1000個(gè)/立方米。含菌空氣在化妝品的制造、靜置、灌裝、包裝等環(huán)節(jié)極易對(duì)產(chǎn)品造成二次污染。按照新版《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》要求:生產(chǎn)車間空氣中細(xì)菌總數(shù)不得超過(guò)1000個(gè)/立方米。同時(shí),半成品儲(chǔ)存間、灌裝間、清潔容器儲(chǔ)存間、更衣室及其緩沖區(qū)必須有空氣凈化或者空氣消毒設(shè)施。
以上就是關(guān)于化妝品無(wú)塵車間設(shè)計(jì)施工及建造要求的介紹,供大家參考。
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